Блог

Nov 08, 2023

Trisol объявляет об успешных имплантациях своего транскатетерного трехстворчатого клапана в Джорджии и Вирджинии

Команда кардиологов Пьемонтского института сердца в Атланте, штат Джорджия, и системы здравоохранения Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния, успешно выполнила первые две имплантации в США.

к

Кардиологические бригады Пьемонтского института сердца в Атланте, штат Джорджия, и системы здравоохранения Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле, штат Вирджиния, успешно выполнили первые две имплантации в США транскатетерной замены трехстворчатого клапана Trisol в рамках программы, одобренной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Технико-экономическое обоснование (EFS), проведенное главным исследователем Исааком Джорджем, доктором медицинских наук.

Первый случай был выполнен у 84-летней женщины с тяжелой симптоматической трикуспидальной регургитацией (ТР) в Институте сердца Пьемонта через правую внутреннюю яремную вену. Уровень ТР снизился с тяжелого до нулевого, и пациентка была выписана из стационара в течение двух дней после процедуры. По словам Прадипа Ядава, доктора медицинских наук, Джеймса Стюарта, доктора медицинских наук, и Винода Турани, доктора медицинских наук из Пьемонтского института сердца, которые провели первый случай: «Это знаменует собой важную веху в лечении ТР. Нам удалось устранить порок сердца пациента с помощью минимально инвазивной процедуры без необходимости искусственного кровообращения. Пациентка мобилизовалась уже через несколько часов после процедуры, и ее выздоровление было быстрым и быстрым».

Второй случай был проведен у 77-летней женщины с тяжелой симптоматической ТР в системе здравоохранения Университета Вирджинии. Уровень ТР снизился с тяжелого до незначительного, и пациентка была выписана из стационара в течение двух суток после процедуры. По словам Скотта Лима, доктора медицинских наук Университета Вирджинии, проводившего второй случай: «Пациентка получила обнадеживающий результат: по существу устранена трикуспидальная регургитация и быстрое выздоровление, а также значительное и быстрое улучшение ее симптомов. Мы с нетерпением ждем дальнейшего расследования клапана Trisol».

«Нам повезло сотрудничать с такими опытными следователями. Мы довольны предварительными результатами и с нетерпением ожидаем дальнейшего прогресса в EFS США», — говорит Рон Дэвидсон, генеральный директор Trisol. Доктор Шимон Экхаус, председатель Trisol, далее отметил: «Существует огромная неудовлетворенная потребность в транскатетерном растворе для лечения тяжелой ТР. Многообещающие первоначальные клинические данные Trisol вселяют уверенность в том, что Trisol может сыграть важную роль в этой области».

Запатентованный клапан Trisol отличается отличительной конструкцией, которая отличает его от других технологий трехстворчатых клапанов. Клапан Trisol состоит из одной створки, створка прикреплена двумя комиссурами, что позволяет ей функционировать как двустворчатый клапан. Примечательно, что эта новая конструкция способствует более медленному закрытию створок, что позволяет сохранить функцию правого желудочка после замены клапана. В клапане Trisol используется осевое крепление, что снижает риск возникновения проблем с проводимостью.

На сегодняшний день Trisol Valve был имплантирован десяти людям. Пять из этих имплантатов были установлены в рамках израильского пилотного исследования под руководством главного исследователя Рана Корновски, доктора медицинских наук. В настоящее время самый длительный период наблюдения превышает 2 года. Trisol планирует завершить EFS и начать основные исследования в 2024 году.

О Трисоле

Trisol Medical Ltd. — компания, производящая медицинское оборудование на клиническом этапе, занимающаяся разработкой транскатетерной замены трехстворчатого клапана. Компания Trisol была основана Мордехаем Ватури, доктором медицинских наук, старшим кардиологом Медицинского центра Рабина, Роном Дэвидсоном, опытным руководителем в области медицинских технологий, и Эли Бен-Хаму, экспертом в области структурной инженерии сердца. Компания была основана в 2016 году в рамках инкубатора Alon MedTech Ventures, принадлежащего доктору Шимону Экхаусу, известному предпринимателю и инвестору в сфере медицинских технологий. Более подробную информацию можно найти на сайте: www.trisol-medical.com.

ИСТОЧНИК Трисол Медикал

Ваш электронный адрес не будет опубликован. Необходимые поля отмечены *

Комментарий *

Имя *

Электронная почта *

Веб-сайт

Сохраните мое имя, адрес электронной почты и веб-сайт в этом браузере, чтобы я мог оставить комментарий в следующий раз.

Д